一、EGFR基因的突变位点　　肺癌是全世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占全部肺癌的80%左右。目前，晚期NSCLC的标准治疗为含铂的双药联合化疗。但化疗药物对改善晚期NSCLC患者的生存期方面作用有限。在非小细胞肺腺癌里，EGFR基因的突变频率非常高，尤其是亚裔非吸烟的女性患者。针对EGFR基因的突变位点和相对应的靶向药物也研究的比较清楚。　　如上图所示，EGFR基因的常见突变位点发生在18、19、20和21号外显子上，其中19号外显子的非移码缺失突变约占45%，21号外显子的L858R点突变占40-45%，这两

　　肿瘤标志物：数值仅供参考，动态变化更有意义　　除长在身体表面的肿瘤，大多数癌症都看不见、摸不着，那怎么知道疾病的发展情况呢？总不能天天跑医院去做CT、核磁吧。　　因此，几十年来，医学家发现了许许多多的肿瘤标志物（顾名思义，就是用来代表肿瘤的东西），大多是血液里的蛋白质，比如CEA、CA125、CA199、AFP、CA153、SCC、NSE等。这些蛋白质，一般都是癌细胞分泌到血液里的；可以通过血液中这些蛋白质的含量高低，来判断肿瘤的负荷。　　但是，肿瘤标志物有三个重要的问题：　　1：不是所有的肿瘤，都会分泌这些蛋白质　　因

　　浓缩精华版：　　● 三期临床试验FLAURA 结果表明奥希替尼（AZD9291）可降低一半以上疾病进展或死亡风险，所有亚组获益一致，无论患者是否存在脑转移。　　● 与标准治疗组10.2个月的中位无进展生存期相比，奥希替尼组中位无进展生存期达到前所未有的 18.9 个月！　　● 初步观察到具有临床意义的总生存获益。　　效果明确而副作用轻微的奥希替尼（泰瑞莎，AZD9291）能否用于EGFR突变的肺癌一线治疗方案？　　长久以来，这个问题一直受到临床医生和广大患者的密切关注。　　就在今天早上，阿斯利康在西班牙马德里举行的 2017 年欧

　　目前，肺癌主要的治疗方式有外科手术、放化疗、靶向治疗、介入治疗、生物免疫治疗以及中医中药治疗等；此外每年都会有更多的临床新数据新证据新进展，包括微创外科手术、化疗药物、靶向治疗、放射治疗等。　　其中，肺癌靶向药物有几款“明星药”，如阿斯利康公司的吉非替尼片（易瑞沙®）及塔格瑞斯（AZD9291）、罗氏制药的盐酸厄洛替尼片（特罗凯®）及贝伐珠单抗注射液（安维汀®）、基因泰克（罗氏旗下）的Alectinib（Alecensa®）、勃林格殷格翰的Afatinib（Giotrif®）及尼达尼布（Vargatef®）、默沙东

　　EGFR基因突变是肺癌靶向治疗的重要靶点，在我国患有非小细胞肺癌（NSCLC）的患者中约有50%携带EGFR突变。在多项大型III期临床试验均已证实在EGFR基因突变阳性的NSCLC患者的一线治疗中EGFR-TKI抑制剂和化疗相比表现出更显著的疗效、更低的毒副作用及更优异的生存质量。EGFR-TKI抑制剂（如吉非替尼、埃罗替尼或阿法替尼等）已成为EGFR基因突变阳性患者的一线治疗首选。　　EGFR-TKIs治疗为EGFR基因突变阳性的NSCLC患者带来临床获益的同时，EGFR-TKI的获得性耐药也不可避免。一代EGFR-TKI最常见的继发耐药机制是EGFR基因的二次突变，其中

　　奥希替尼（AZD9291）　　产品名称 : 泰瑞沙　　通用名称 : 奥希替尼　　剂型 : 片剂　　包装 : 30 片　　规格 : 40 mg 或 80 mg　　产地 : 孟加拉　　产品介绍:　　奥希替尼（Osimertinib），原厂商品名称：Tagrisso（塔格瑞斯），研发代码：AZD9291。 这是英国阿斯利康生产的第三代TKI靶向药物，是一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂（EGFR-TKI），临床效果显著。 它是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物，主要用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。奥希替尼（中文商品名泰瑞沙）于2017年3月已获中国药管局批准进口。

　　11月2日，百时美施贵宝提交的PD1单抗Opdivo的上市申请（JXSS1700015）获得CDE承办受理。Opdivo成为第一款在中国提交上市申请的PD1/PDL1类药物。　　鉴于Opdivo是临床获益非常显著的创新药，如果参考AZD9291的中国上市申请从CDE受理到CFDA批准历时不到2个月的审批速度（见：重磅！阿斯利康AZD9291国内获批，创进口药上市速度记录！），Opdivo很有希望在2018年初获得CFDA批准。有知情人士同时向医药魔方透露，其他几家PD-1/PD-L1开发进度靠前的企业也会紧跟BMS提交上市申请。　　Opdivo最早于2014年7月在日本获得批准，是全球第一个获批

　　晚期肿瘤，最怕遇到的事，是一开始就无药可用。还有一种情况是面临一堆选择，然而怎么选，选择的正确与否对疾病治疗至关重要，就怕一步错，步步错。　　作为常见的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患友，可用药物一箩筐，但不知道选哪个。可能对于只有一次选择机会的人来说，真可谓是个大难题！　　近日，阿斯利康的非小细胞肺癌三代靶向药物奥希替尼（Osimertinib，AZD9291，商品名：泰瑞沙®）被FDA授予了突破性疗法认定资格。获此殊荣的原因是它在一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌上强势“碾压”了当前的标准治疗方法，有可能成为肺癌一

　　我国原发性肺癌现状　　2016年《CA:A Cancer Journal for Clinicians》杂志上发表了2015年中国统计数据表明，2015年我国约有429.2万例新发肿瘤病例和281.4万例死亡病例。其中，肺癌是发病率最高的肿瘤。国家计生委数据统计显示，目前我国的肺癌发病率以每年26.9%的速度增长，近半个世纪来，每10到15年肺癌患者的人数增加一倍。我国第三次居民死亡原因调查结果显示，肺癌死亡率在过去三十年间上升了465%。　　个体化治疗的发展　　随着药物遗传学和药物基因组学在化疗药物作用机制等方面的研究中所取得的进展及肿瘤分子靶向药物的研制

　　肺癌治疗最重要的一个部分，靶向药对于各位而言并不陌生。　　“特罗凯、易瑞沙、AZD9291（泰瑞沙）......”资深的随口就能列出一系列肺癌靶向药的名字。确实如此，在靶向药的帮助下，肺癌患者才有希望真正把“长期生存”这个目标最终达成。而与肺癌靶向药对应的基因突变也一直是我们科普与报道的重点：　　有EGFR突变，吃易瑞沙/特罗凯和AZD9291，大家都知道：有效率80%，肺癌神药AZD9291强势冲击一线治疗！　　有ALK融合，吃克唑替尼/色瑞替尼等，轻轻松松度过八年：基因中藏着钥匙：肺癌患者如何轻松度过8年？　　有BRAF V600E突