海得康1.试验药物简介AZD9291是一种口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制剂（EGFR-TKI），对已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的NSCLC患者有较佳的治疗效果。2.试验目的主要目的为评估azd9291单药对比SoCEGFR-TKI 治疗的疗效； 次要目的包括阐明 azd9291及其代谢物的药代动力学特征，评估试验药对比SoC EGFR-TKI治疗对患者的疾病相关症状及HRQoL的影响及患者对AZD9291对比SoC EGFR-TKI 治疗的满意度； 安全性目的为评估AZD9291对比SoC EGFR-TKI治疗的安全性和耐受性； 以及对比AZD9291治疗与SoC EGFR-TKI治疗相关的医疗资源应用等探索性目的。3.

北京海德康管理咨询有限公司一、试验基本介绍适应症：局部晚期或转移性非小细胞肺癌试验专业题目：AZD9291开放、单臂研究，评估AZD9291治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的疗效药物名称：AZD92919（化学药物）二、试验目的用客观缓解率（ORR）评估AZD9291 的疗效。采用研究者的RECIST1.1 评估结果，对ORR 开展敏感性分析。三、试验设计试验分类：安全性和有效性试验分期：II期设计类型：单臂试验随机化：非随机化盲法：开放试验范围：国际多中心试验四、入选标准1、用客观缓解率（ORR）评估AZD9291 的疗效。采用研究者的RECIST1.1 评估结果