近期，来自临床试验FLAURA的亚洲亚组分析显示，泰瑞沙（奥希替尼，曾用名AZD9291）与标准一线治疗相比可显著改善具有EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）亚洲患者的无进展生存期（PFS）。这一结果在欧洲肿瘤内科学会亚洲区（ESMO Asia）2017大会上公布，同时刊登在权威期刊《新英格兰医学杂志》上。

　　EGFR肺癌在亚洲高发

　　肺癌是导致癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的四分之一。具有EGFR突变的非小细胞肺癌患者比例在欧美国家为10%-15%，在亚洲则高达 30%-40%。这些患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）特别敏感，但肿瘤几乎总是对EGFR-TKI治疗产生耐药性。近一半的患者会对标准EGFR-TKI治疗产生EGFR T790M耐药突变，而奥希替尼也可以靶向这一会导致疾病进展的继发性突变。此外，由于25%的EGFR突变的非小细胞肺癌患者在诊断时有脑转移，他们也急需可以提高中枢神经系统（CNS）疗效的药物。

　　奥希替尼亚洲区数据喜人

　　奥希替尼作为第三代EGFR-TKI，可以抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变，并具有抗中枢神经系统转移的临床活性。目前，奥希替尼40毫克和80毫克每日一次口服片剂已在超过60多个国家被批准用于EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者，包括中国、美国、欧盟和日本。

　　此次3期临床试验FLAURA旨在比较奥希替尼与标准一线治疗对具有EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌初治患者的疗效。该试验在全球共招募了556名患者，其中亚洲患者有322名。

　　结果显示，相比标准治疗（10.2个月），奥希替尼显著提高无进展生存期近一倍（18.9个月）。其中，亚洲亚组分析显示，奥希替尼组的中位无进展生存期为16.5个月，高于标准治疗组的11个月；奥希替尼组的中位缓解时间是17.6个月，是标准治疗组（8.7个月）的两倍；奥希替尼组的总体缓解率（ORR）为80%，而标准治疗组是75%。中位总生存期还未达到。使用奥希替尼的3级及以上毒性的发生率（40%）低于标准治疗组（48%）。

　　▲泰瑞沙于今年3月获国家食品药品监督管理总局批准用于经EGFR-TKI治疗后疾病进展，并且具有EGFR T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（图片来源：AstraZeneca Access 360）

　　专家建议作为治疗首选

　　研究主要作者、韩国延世癌症中心教授Byoung Chul Cho博士表示：“与总体试验人群相比，奥希替尼治疗为具有EGFR突变的非小细胞肺癌亚洲患者提供了显著的无进展生存益处。奥希替尼对亚洲患者的毒性与总体试验人群相似。奥希替尼应该作为具有EGFR突变的非小细胞肺癌亚洲患者的首选治疗方案。”

　　台湾大学医学院肿瘤研究所主席James CH Yang教授评论道：“这个亚组分析的结果与总体人群的发现相一致。因此，我们可以得出结论，奥希替尼可以作为具有EGFR突变的晚期非小细胞肺癌亚洲患者的标准一线治疗。”

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