阿斯利康公司宣布，中国国家食品药品监督管理局（CFDA）批准泰瑞沙（奥希替尼/AZD9291)营销授权!

　　泰瑞沙（奥希替尼/AZD9291)40毫克和80毫克每日一次口服治疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体治疗的成年患者（EGFR）T790M突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）其病情恶化或在EGFR tyrosine kinase抑制剂（TKI）治疗。

　　肺癌是最常见的癌症，在中国癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌患者约30-40%的亚洲1在诊断的EGFR突变，和近三分之二的病人在与EGFR TKI治疗发展的T790M突变。

　　Sean Bohen，执行副总裁，全球药物研发首席医疗官在阿斯利康说：“这是向前迈出的重要一步，泰瑞沙（奥希替尼/AZD9291)并带来突破性的药物对非小细胞肺癌患者在中国是个巨大的机遇，在EGFR突变率是世界上最高的。”

　　治疗泰瑞沙（奥希替尼/AZD9291)资格要求患者的EGFR T790M突变状态进行验证测试使用肿瘤DNA来自组织样品或循环肿瘤DNA（ctDNA）测定从得到的血浆样品（血液测试）。

　　泰瑞沙（奥希替尼/AZD9291)是CFDA的优先审查途径下首次批准阿斯利康的药，以加速时间为一个创新药。快速审批信号新的迫切需要，有针对性的治疗具有潜在的解决与高发病率和在中国重要的未满足的医疗需要特定类型癌症。他们也承认对中国的监管框架改革加速CFDA造福中国患者。

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