表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）构成的标准为IV期EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者开始关心一线全身治疗。尽管这些患者的客观反应率呈现显著的靶向治疗初期（ORR）50–80%和无进展生存期（PFS）9–12个月，大多数患者出现疾病进展过程中的第一个12个月至24个月。虽然铂的活性为基础的双峰已在EGFR突变的NSCLC患者进展为一线的TKIs后，PFS较短。药物开发公司最近将注意力集中于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂耐药的分子基础。继发性耐药突变已被证明是获得性耐药的最常见原因。其中，20号外显子T790M突变似乎是领导负责，抵抗。几种药物已经显示出初步的临床前和临床活动中克服获得性耐药的一线EGFR TKIs。到目前为止，然而，只有AZD9291，口服，强有力的，不可逆的EGFR TKI对EGFR酪氨酸激酶抑制剂–敏感性突变T790M耐药突变，有大量病人不仅高效而且相当容忍是有选择性的。在这里，我们提出了一个关键的分析，这项试验在其临床环境，并提出了一些未来的方向。

　　在过去，一个精心设计的I期临床试验评估的安全性和有效性的某些非靶向化合物的癌症人口构成更可能在药物开发中的必要步骤，但具有低潜力的解决真正有意义的临床活动。事实上，参加那些早期的剂量探索研究往往是低的患者的总人数，限制审判专门对药物是否必须在II / III期临床试验进一步评估或不作出决定的能力。但是在过去的几年中，经历了一个戏剧性的发展，药物变化时，评估新的靶向药物在肿瘤治疗中的应用。在这些试验中，观察客观反应率和无进展生存期（PFS）的空前改善，这一现象并不少见。在某种程度上，这一成就归功于用于靶向药物试验的新设计。所谓的伞设计的结果特别有用的测试特定的靶向剂在不同的基因组改变在一个单一的癌症类型的效果。（1）报道患者的剂量递增研究AZD9291第一次初步结果（光环）。这个阶段I / II期研究可能代表的一个杰出的临床试验评估靶向药物，在这种情况下，一个真正的满足临床实践的需要[，一个非常活跃的二线的表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）进展后一线TKI ]终于见到了一个潜在的新药物（答案AZD9291）显示出临床获益与毒性之间的平衡。事实上，AZD9291已被授予孤儿药指定突破性疗法，并由美国食品和药物管理局（FDA）的快速跟踪状态，这year.azd9291早期是一种口服的、有力的、不可逆的，EGFR-TKI，EGFR-TKI敏感性突变和突变性选择（2）。光环试验AZD9291晚期EGFR突变的非小细胞肺癌253例20至240毫克每日一次剂量（NSCLC）与影像记录与EGFR TKIs以前的治疗后疾病进展。它包括剂量递增队列（31例）和剂量扩展队列（222例），并试图解决安全性，药代动力学和疗效。试验设计可以被认为是一种变异的伞设计试图定义不同的EGFR突变，包括在一个单一的癌症类型T790M AZD9291的影响。239的非选择的患者可评价疗效，123（51%）经历了部分缓解（PR）（122例）或一个完整的响应（一个病人），78（33%）例病情稳定，34（14%）表现为渐进性疾病，4（2%）无法评估反应。疾病控制率（DCR）包括完整的响应，公关，或病情稳定高达84%。有趣的是，127例可评价疗效EGFR T790M肿瘤经中央试验ORR为61%（78的127例），和DCR为95%（121的127例）。相比之下，61例未检测到EGFR T790M突变的患者可评价疗效，总有效率为21%（13的61例），和DCR为61%（37的61例）。

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