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时间:2017-08-30 作者:AZD9291 【转载】 2016年5月以后,印度ASSO开发并生产出了其仿制药泰格松TAGASSO,ASSO是印度实信财团投资的全球领先生物制药公司,资金、科研、生产力量雄厚,总部和研发中心位于印度的法属殖民地本地治里市(英文为:Pondicherry),在印度以及孟加拉达卡经济特区均设有制造基地,拥有世界先进的生产设备并且所有生产均符合GMP标准要求,长期为世界知名药企代工生产,特别是在抗癌药物方面具有丰富的制药经验,近几年来ASSO引入大批资深行业专家,进一步加强仿制药品实验以及研制,结合自身的生产优势,逐步推出自己品牌的仿制药品如TAGASSO,目前已大量在印度以及南亚国家销售,由于疗效显著并且价格优势深受广大患者的欢迎。泰格松TAGASSO每盒30片,每片含量80 mg,每天服用80mg一片。 AZD9291 Osimertinib 奥希替尼 (Tagrix)孟加拉碧康制药公司(Beacon Pharm)仿制。 TAGRISSO是用于治疗转移性表皮生长因子受体的治疗所示的激酶抑制剂(EGFR)的T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC),由FDA批准的试验,谁取得了进展上或EGFR后所检测TKI治疗。 这个指示下,根据肿瘤缓解率和缓解时间加速审批核准。继续批准该适应症可能是在验证和临床获益描述验证试验队伍。 确认T790M突变在肿瘤标本之前与TAGRISSO开始治疗的存在。 80毫克口服,每日一次,有或没有食物。 片剂:80毫克和40毫克 无 间质性肺疾病(ILD)/肺炎:多发生在患者的3.3%。永久停止TAGRISSO患者诊断为ILD /肺炎。 QTc间隔延长:监控心电图和电解质的患者谁有历史或倾向QTc延长,或谁正在服用的已知延长QT间期的药物。扣压然后重新启动减低剂量或永久停止TAGRISSO。 心肌病:发生率为1.4%。治疗前评估左室射血分数(LVEF),然后每3个月以后。 胚胎 – 胎儿毒性:TAGRISSO可致胎儿危害。奉劝女性潜在的风险对胎儿,并在与TAGRISSO治疗6周最后一剂后使用有效的避孕方法。奉劝男性使用有效避孕4个月,TAGRISSO的最后一次给药后。 最常见的不良反应(≥25%)为腹泻,皮疹,皮肤干燥,指甲毒性。 强CYP3A抑制剂:如果可能的话,避免并发管理与TAGRISSO。如果没有替代存在,患者应密切关注的毒性症状监测。 强CYP3A诱导剂:避免,如果可能的,因为同时使用可能会降低osimertinib血药浓度。 哺乳期:不要哺乳。 目前根据团队接触到的需求分析而言,两种市场势均力敌,前期阶段时期TagAsso需求略明显略胜一筹,后来因为网传TagAsso根本的来路问题不是很清晰而使得市场偏向于Tagrix。不论如何,只要是对患者病种有帮助的药物,就是好药。 海得康发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,如丙肝新药印度吉三代、肝癌新药印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等,帮助国内患者选择更新更有效的治疗药物和手段,更多药品信息及购药渠道,详询:400-001-9763,010-67385800,微信:headkonhdk www.headkonmed.com |
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