近日肺癌第三代靶向药泰瑞沙（奥希替尼，AZD9291）在国内上市的消息，可谓是占据各大新闻，很多病友都在转发讨论。

　　众所周知，几乎所有新药，中国上市时间会远远晚于欧美等国家。短则三五年，更有甚者国外已经无数患者受益，而进入中国的进程却杳无音信。但泰瑞沙（奥希替尼，AZD9291）国内上市获批创历史记录！仅仅晚于美国15个月，这是为什么呢？帮大家解决2个困惑：

　　1、为什么AZD9291（奥希替尼）国内上市时间如此之快？ 2、什么患者适用AZD9291（奥希替尼），服用新药有什么讲究？

　　AZD9291到底是何方神圣？

　　国 内的肺癌患者中，大概有50%的“幸运儿”会发生EGFR基因突变。这些人如果选择第一代、第二代抑制剂进行治疗，可使肿瘤迅速缩小，效果好的患者在药物 有效期间生活状态与正常人无异，如易瑞沙、特罗凯等。但癌细胞很坏，往往在1年左右，大部分用药患者都会出现耐药情况，肿瘤卷土重来。

　　EGFR- TKI药物治疗耐药了怎么办？有一部分相对来说“幸运”一点点的患者，是产生EGFR T790M 耐药突变，之所以说幸运一点点，是因为针对这个突变的第三代靶向药-AZD9291（奥希替尼）已经上市，有针对性的药物可以用于病情控制。且有相关数据 表明，发生EGFR突变的概率，中国高达三分之二，而欧美国家仅有20%左右。再加上中国人口基数大，肺癌患者多数量相对也多，也就意味着更多的国人有望 从中获益。

　　为何针对T790M突变效果明显?

　　T790M突变基因的存在，相当于给细胞生长信号开了条高速路，维持了癌细胞的快速生长。而AZD9291，就像路障，专门封堵这条高速路。没了生长信号，癌细胞就相当于被“饿死了”。

　　怎么知道是否存在T790M突变？

　　利用患者的肿瘤活体组织或者血液进行基因检测即可了解。

　　患者在开始使用、或者因产生耐药性而换其他靶向药前一定需要进行基因检测，了解是否存在新的位点突变。这是医生评估如何用药的基础依据。

　　怎么用药?

　　AZD9291在上市前进行多个关键临床试验，再次证明其在肺癌靶向治疗的的重要角色，并且结果显示AZD9291对中国人的药效、安全性、耐受性和全球一致，推荐80mg每日一次给药，显示出非常好的临床疗效和安全耐受性。

　　备注：具体如何用药请在专业肿瘤科医生建议下进行，请勿擅自随意用药。

　　服药后效果如何？

　　从1期临床开始，AZD9291就一路展示优秀的疗效，通常90%左右患者肿瘤会被控制，60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是，这款药物常见副作用为腹泻、皮肤干燥、皮疹、指甲感染或红肿等，相比化疗来讲，这样的毒副作用小很多。

　　附：AZD9291关键临床研究数据

　　AURA3 III期临床研究

　　纳入一线EGFR-TKI治疗耐药后，二线T790M突变阳性患者，与化疗头对头的Ⅲ期国际多中心临床研究，共纳入419例患者，其中48例中国患者。

　　进 一步验证了AURA2等单臂研究中泰瑞沙的疗效。作为一个非小细胞肺癌的二线临床研究，第一次显示出超过10个月的PFS（研究者评估PFS10.1个 月，BRIC评估11个月），与培美曲塞联合铂类的化疗相比，疾病进展风险下降70%（HR：0.30），而以往的化疗取得的PFS只有4-5个月。

　　AURA17 II期临床研究

　　一项开放性、单臂II 期研究，共纳入171例患者，其中148名中国患者，旨在东亚人群中，评估泰瑞沙用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。

　　BICR确认的ORR（客观缓解率）和DCR（疾病控制率）分别为60%和88%。中位DCR（疾病控制率）和PFS（无进展生存期）还未成熟。

　　这一数据与既往全球II期研究结果相似，证实了泰瑞沙在东亚人群的疗效。泰瑞沙耐受性好，≥3度的AE（3级以上不良事件）发生率很低，AE及其发生率与既往全球研究结果相似，未发现新的AE。

　　AURA18 I期临床研究

　　一项开放性、两阶段I期研究，旨在评估泰瑞沙在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。共入组31位中国患者，初步结果显示出对中国人有非常好的临床疗效和安全耐受性。

　　国产AZD9291大概多少钱？

　　国 内售价为每月5.1万（80mg*30片），若符合条件可加入赠药计划，第一年买4赠8，第二年买3可送到肿瘤进展为止。如此计算，患者连续服用此药且没 有发生耐药，第一年需支付20.4万元。如此看来国内上市虽然改善了患者的获取药物的途径，但在患者最关心的价格方便还是让人却步。

　　相反，仿制的AZD9291,在药效、剂量、安全性相同的情况下（区别在于专利权和制药工艺），价格远低于原研药，更受患者的热捧。

　　印度AZD9291购买途径？

　　价格美丽，但远在天边，还是让患者无奈的观望。若是找国内私人代购，鱼龙混杂没有安全保障，建议肺癌患者选择有资质的正规跨境医疗机构，与之签订合同保障自 己合法权益。北京海德康管理咨询有限公司，在做的事情就是希望规范这个市场，让海内外的医药信息更透明，让患者更安全，更有保障。