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时间:2017-05-12 作者:AZD9291 阿斯利康的Tagrisso(AZD9291)奥希替尼从2015年11月13日FDA获批到今年年初上市,一路受到太多晚期非小细胞肺癌患者(以下简称“非小”)的关注。作为非小EGFR突变的三线药物,它的出现如破晓之光,让处在黑暗中的人们兴奋不已。 Tagrisso连续获得了FDA的“突破性药物”(Breakthroughtherapy)和“孤儿药(Orphandrug designation)”认定以及“优先评审”(Priority review designation)的奖励,最后通过加速通道获准上市。 AZD9291奥希替尼好自然是极好,但是价钱也让人触目惊心。目前80mg一盒的AZD9291可供患者服用1个月,药品价格根据购买渠道不同,从12万5港币到2万美元不等,换算为人民币最低也要在10万元以上。 药品昂贵,因此想要买药的患者,首先要确认是否符合AZD9291奥希替尼的适应症。 ❶ EGFR突变,已服用一线靶向药物易瑞沙或特罗凯或凯美纳并出现耐药,和(或)服用二线靶向药阿伐替尼出现耐药。 ❷ 服用一线药物和(或)二线靶向药出现耐药后,基因检测发现有T790M突变。 上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授和中国临床肿瘤学会理事长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授共同强调:所有诊断为肺腺癌和含有腺癌成分的非小细胞肺癌患者都要进行EGFR基因检测。 研究显示,对于非小细胞肺癌患者,如果不加筛选而使用靶向治疗,有效率仅为30%,如果通过EGFR基因检测结果来筛选患者,靶向治疗的有效性将提高到70%以上。AZD9291价格不菲,因此盲试所带来的金钱以及时间浪费很可能是巨大的。 伴随AZD9291奥希替尼治疗最常见的副作用有腹泻、皮肤干燥、皮疹、指甲红肿或感染等,也可能产生的严重副作用包括肺炎、心脏损伤和胎儿发育异常。 2015肿瘤登记年报显示肺癌在我国居发病死亡率首位,约80%的患者在确诊时已经是中晚期,但近些年靶向药物的出现已经明显对很多患者带来了临床缓解。靶向药需要靶点才能更好地发挥作用,这也是为何患者在服药前要进行基因检测的原因。 虽然AZD9291奥希替尼已经在国际上获批,但由于国内规定和流程,新药引入国内远比我们想象中的复杂。 |
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