最热门肺癌药物的最新进展

　　2017年9月8号，ESMO（欧洲医学肿瘤学会）在西班牙马德里隆重召开。此次会议上公布了许多热门抗癌药物的最新研究进展，今天我们来了解一下有哪些药物能为肺癌患者带来益处。

　　一、【罗氏Alecensa有效治疗ALK阳性中枢神经系统转移患者】

　　罗氏旗下基因泰克（Genentech）宣布了两项3期临床试验ALUR和ALEX的结果，表明Alecensa（alectinib）作为一线和二线疗法能有效治疗有中枢神经系统（CNS）转移的ALK易位的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　罗氏Alecensa：是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究，alectinib抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，和在窝藏ALK融合，扩增，或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。Alectinib的主要活性代谢物，M4，显示相似体外效力和活性。Alectinib和M4显示体外和体内对多种ALK酶突变型，包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体，在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中，给予alectinib导致抗肿瘤活性和延长生命，包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。

　　研究显示：作为一线疗法，alectinib对接受过放疗的CNS转移患者的客观缓解率（ORR）达到36%，对照组为28.6%；对没有接受过放疗的CNS转移患者的客观缓解率为74.4%，对照组为24.3%。

　　作为二线疗法，alectinib与标准化疗相比，针对CNS转移患者的客观缓解率达到54.2%，而对照组没有响应。此外，alectinib对无进展生存期（PFS）也有显著改善。

　　罗氏Alecensa曾获美国FDA批准二线治疗晚期ALK阳性的非小细胞肺癌。FDA目前正在审查它作为ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗方案，预计会在今年11月底前做出决定。

　　二、【免疫疗法Opdivo优于化疗，显著延长总生存期】

　　在此次会议上，PD-1仍是大家关注的焦点，不负所望，百时美施贵宝（BMS）宣布了两项关键3期临床试验“CheckMate-017”和“CheckMate -057”的三年总生存期（OS）数据。

　　研究显示：与多西他赛治疗组相比，Opdivo（nivolumab，纳武单抗）治疗组分别有近三倍和两倍的患者在3年时仍生存。并且没有发现新的安全问题。这是目前PD-1抑制剂二线治疗非小细胞肺癌报道过时间最长的3期随访数据。Opdivo曾获批用于经铂类化疗疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者。

　　三、【泰瑞沙（AZD9291）有望成为一线疗法新标准】

　　“抗癌明星药物”之9291有什么新的进展呢？阿斯利康（AstraZeneca）公布了3期临床试验FLAURA的完整结果，证明泰瑞沙（奥希替尼，osimertinib）可降低一半以上的疾病进展或死亡风险，所有亚组——不管是否有脑转移，患者获益一致。

　　试验显示：与标准治疗组10.2个月的中位无进展生存期相比，奥希替尼组的中位无进展生存期达到前所未有的18.9个月。中位总生存期还未达到，但据初步观察具有临床意义。泰瑞沙已在包括中国在内的多个国家获批，二线治疗经EGFR-TKI靶向药物治疗后出现EGFR T790M耐药突变而进展的晚期非小细胞肺癌患者。

　　四、【阿斯利康Imfinzi显著延长无进展生存期】

　　阿斯利康宣布了3期临床试验PACIFIC的结果，表明Imfinzi（durvalumab）可显著延长无法手术切除的局部晚期肺癌患者的无进展生存期。

　　与标准治疗相比，Imfinzi延长无进展生存期超过11个月，成为为这类患者群体带来显著无进展生存益处的首款药物。Imfinzi于近期获FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗接受了标准含铂化疗的同步放化疗后，未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌患者。

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